A Agência Nacional de vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa quarta-feira 31 de março, a autorização temporária para uso emergencial da vacina Janssen COVID19 Vaccine (Ad26.COV2-S, recombinante), desenvolvida pela Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson. Estudos mostraram segurança e eficácia do imunizante, que está em teste no Hospital Conceição.
A solicitação de uso emergencial foi feita pela empresa no dia 24 de março. A Anvisa concluiu, após a análise dos estudos apresentados, que a vacina protege contra a forma grave da doença e é eficaz para prevenção da Covid-19 em pacientes adultos.
A vacina da Janssen já está autorizada, de forma emergencial ou provisória, em diversos países, como nos Estados Unidos e no Canadá, além da Europa. No mesmo sentido, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o uso emergencial da vacina em todos os países.
Conforme o coordenador do Serviço de Infectologia do Hospital Conceição e investigador responsável, Breno Riegel Santos, a aprovação era esperada. “Pela nossa participação, vimos que a vacina é muito segura e eficiente para criar anticorpos, com a vantagem de ser dose única”, disse ele.
No Hospital Conceição
Em estudo multicêntrico, os testes da vacina desenvolvida pelo laboratório belga Janssen iniciaram no Hospital Conceição em 5 de novembro do ano passado, Ensemble 1 de fase 3 (fase controlada com placebo). Foram recrutados voluntários de 18 a 59 anos sem comorbidades; depois de 18 a 59 anos com comorbidades; na sequência, acima de 60 anos sem comorbidades e, por último, acima de 60 anos com comorbidades. Ao todo foram 250 participantes.
E os testes continuam: por indicação do próprio laboratório, o Hospital Conceição, pela qualidade dos dados produzidos, participará, com outros quatro centros do Brasil, do Ensemble 2. Neste estudo, será comparada a eficácia da aplicação de uma dose da vacina com a de duas doses, a fim de verificar se duas doses protegem ainda mais. Para o Ensemble 2, o Conceição espera contar com 100 voluntários. O recrutamento começou nessa quarta-feira, sendo da instituição o primeiro recrutado do país. “O Hospital Conceição está se firmando como um centro de pesquisa com vacina”, afirmou Breno Riegel Santos.
O diretor-presidente do GHC, Cláudio Oliveira, manifestou sua satisfação com a participação do hospital. “Ficamos gratos pela escolha do Hospital Conceição para sediar os estudos, qualificando nossa área de pesquisa”.
Créditos: Andréa Araujo.
